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最新消息

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最新消息資料
藥政類
發佈單位:衛生局
發佈日期: 108年01月07日
 

標題:
  有關十全實業股份有限公司製造之「〝十全〝落壓錠4毫克」等4項藥品回收一案
 
詳細內容:
 

一、依據衛生福利部食品藥物管理署108年1月4日FDA風字第1070043541號函辦理。
二、回收藥品品項及批號:
(一)「〝十全〝落壓錠4毫克(衛署藥製字第057288號)」批號:83352、83782、84382;
(二)「〝十全〝利降脂膜衣錠10毫克(衛署藥製字第057940號)」批號:83103、84403、86801;
(三)「〝十全〝謳胃錠10毫克(衛署藥製字第045281號)」批號:82191、82201;
(四)「〝十全心達樂錠100毫克(酒石酸美托普洛)(衛署藥製字第041956號)」批號:81652。
三、本案係衛生福利部食品藥物管理署於107年11月13日至14日,派員赴該公司執行GMP機動查核,發現部分藥品製程偏差調查不確實,經該公司調查評估後,前揭批號產品無法確認品質無疑慮,爰主動回收。
四、經核,本案回收係屬第二級危害,為保障民眾用藥安全,請業者依「藥物回收處理辦法」配合下架回收相關事宜。

 

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