主旨：為強化藥品之流通管理，重申於輸入藥品原料藥及製劑時，應於進口報單之「規格」欄位註明「批號」，並依規範格式填寫，請查照。
說明：
一、依據衛生福利部食品藥物管理署109年12月31日FDA藥字第1091408705B號函辦理。
二、為強化藥品流通管理，業者於輸入藥品原料藥及製劑時，應於進口報單「規格」欄位，填列「批號」，前業經衛生福利部107年11月7日衛授食字第1071105681號函，衛生福利部食品藥物管理署108年6月14日FDA藥字第1081405768A號函，請藥業相關公協會週知其會員在案。
三、上揭填列批號規範說明如下:
(一)應填報於進口報單『規格』欄位。
(二)批號填報方式:(批號:_#)。例如:批號543，填報為(批號:543#)；批號543、210，填報為(批號:543,210#)」。
四、另倘藥品輸入業者遇有藥品於通關放行後，發現批號申報錯誤之情事，可自行依「廠商補登批號路徑說明」操作(如附件)，至藥證系統登打正確批號。