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轉知國立成功大學與成大研究發展基金會(知識管理服務中心)將於113年3月21日至113年3月29日合辦輸入業醫療器材技術人員訓練系列20小時課程,請查照。

  • 發布單位:食品藥物科

一、依據醫療器材技術人員管理辦法第5條及第13條規定,現已登記為輸入醫療器材技術人員者,應於113 年5 月1 日前取得第5 條規定所列之20小時訓練時數(包括「我國醫療器材相關法令」、「醫療器材產品製造品質管理系統」、「查驗登記文件資料準備及程序管理」、「查驗登記送件實務」及「醫療器材產品上市後管理」5種類別之課程)。

二、旨揭課程時間與主題分列如下:

(一)單元一:「醫療器材上市後管理法規與實務」,將於113年3月21日(四)13時00分至16時50分辦理。

(二)單元二:「醫療器材製造業者品質管理系統(QMS)法規與實務」,將於113年3月22日(五)10時00分至16時50分辦理。

(三)單元三:「醫療器材製造業者品質系統文件審查(QSD)法規與實務」,將於113年3月28日(四)13時00分至16時50分辦理。

(四)單元四:「輸入醫療器材查驗登記法規與實務」,將於113年3月29日(五) 10時00分至16時50分辦理。

三、課程報名資訊及收費辦法請參閱網站。(網址:http://mdic.ncku.edu.tw)

四、本案聯絡人為蔡瑜珊小姐,聯絡方式如下:

(一)電話:06-275-7575分機31211轉15

(二)電郵:nckumdic.training@gmail.com

五、檢附課程海報及簡章。