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轉知有關台灣軟電股份有限公司之「“台灣軟電” 醫用採檢隔離護具(未滅菌)(衛部醫器製壹字第008777號)」醫療器材許可證經衛生福利部公告廢止一案。112-12-05112-12-05
轉知有關衛生福利部公告廢止台灣曲克股份有限公司持有之「“曲克”安多索夫萊迪恩斯雙豬尾型輸尿管支架組」(衛署醫器輸字第019689號)醫療器材許可證一案。112-12-05112-12-05
轉知有關衛生福利部公告廢止台灣曲克股份有限公司持有之「“曲克”卡登雷肝素膽道支架」(衛署醫器輸字第019811號)」醫療器材許可證一案。112-12-05112-12-05
轉知有關衛生福利部公告廢止台灣曲克股份有限公司持有之「“曲克”福順梅特環狀尖端導線」(衛署醫器輸壹字第020066號)」醫療器材許可證一案。112-11-29112-11-29
轉知「醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則」部分條文及第五條附表一、第六條附表二、附表三,業經本部於中華民國112年11月27日以衛授食字第1121610033號令修正發布,請查照(並轉知所屬)。112-11-28112-11-28
轉知有關衛生福利部廢止康源醫療設備股份有限公司之「“康源”外科手術燈V系列(衛部醫器外製字第000603號)」等2張醫療器材許可證一案,詳如說明,請查照。112-11-24112-11-24
轉知有關衛生福利部廢止康源醫療設備股份有限公司之「“康源”外科手術燈X系列(衛部醫器製字第004499號)」醫療器材許可證一案,請查照。112-11-24112-11-24
轉知衛生福利部廢止「宇球股份有限公司」登錄之「"舒利帶" 肢體裝具 (未滅菌)(衛部醫器製壹登字第007298號登錄)」醫療器材一案,請查照。112-11-23112-11-23
轉知有關康源醫療設備股份有限公司之「"康源" 醫學影像傳輸裝置(未滅菌)(衛署醫器製壹字第004609號)」等3張醫療器材許可證經衛生福利部公告註銷一案,請查照。112-11-23112-11-23
轉知有關衛生福利部公告註銷「寶齡富錦生技股份有限公司」持有之「“寶齡”速特菲爾消毒液(未滅菌)(衛署醫器製壹字第002199號)」醫療器材許可證一案,請查照。112-11-23112-11-23
轉知衛生福利部廢止「護利好企業有限公司」登錄之「護利好 軀幹裝具 (未滅菌)(衛部醫器製壹登字第007510號)」醫療器材一案,請查照。112-11-23112-11-23
轉知有關茂信股份有限公司持有之輸入醫療器材製造業者符合品質管理系統準則之製造許可及其相關醫療器材許可證管理事項乙案,復如說明段,請查照。112-11-21112-11-21
轉知有關衛生福利部修正「醫療器材分類分級管理辦法」第4條附表「J.5780醫用輔助襪」品項之管理等級及鑑別範圍,事涉貴公司持有之許可證,請依說明段辦理,請查照。112-11-15112-11-15
轉知衛生福利部廢止冠廷國際有限公司之「冠廷醫療口罩(未滅菌)(衛部醫器製壹字第008853號)」醫療器材許可證一案。112-11-14112-11-14
轉知有關峻程科技股份有限公司持有之「“馬可菲斯” 成形牙齒固定器(未滅菌)」(衛部醫器製壹字第008435號)等2張醫療器材許可證,業經衛生福利部公告註銷一案。112-11-13112-11-13
轉知有關「虹錡生技有限公司」持有之「“虹錡”透氣膠帶 (未滅菌)(衛部醫器陸輸壹字第003673號)」醫療器材許可證一案。112-11-13112-11-13
轉知有關「虹錡生技有限公司」持有之「“虹錡”彈性繃帶 (未滅菌)(衛部醫器陸輸壹字第003699號)」醫療器材許可證廢止一案。112-11-13112-11-13
轉知本署曾認定不以醫療器材列管之產品列表1份,請參考。112-11-09112-11-09
轉知衛生福利部公告廢止精密股份有限公司持有之「金上高壓氧艙(衛部醫器製字第006396號)」醫療器材許可證112-03-20112-03-20
轉知「醫療器材分類分級管理辦法」第七條及第四條附表修正草案,業經衛生福利部於中華民國112年3月15日以衛授食字第1121600288號公告預告112-03-16112-03-16